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推薦產(chǎn)品 / Products
發(fā)布時(shí)間: 2017 - 03 - 16
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租車(chē)常識 KNOWLEDGE
Case / 成功案例
案例名稱(chēng): 臨床研究數據
說(shuō)明: 數據來(lái)源:青島大學(xué)醫學(xué)院附屬醫院復旦大學(xué)附屬中山醫院上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院數據統計:上海交通大學(xué)基礎醫學(xué)院生物統計教研室
案例名稱(chēng): 免疫原性研究數據
說(shuō)明: 數據來(lái)源:國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心陰性組:小鼠背部皮下注射PBS(PH7.2)實(shí)驗組:小鼠背部植入深凍骨對照組:小鼠背部植入已上市凍干骨體液免疫研究炎癥細胞因子含量特異性細胞免疫反應NK細胞的活性
案例名稱(chēng): 病例二
說(shuō)明: 徐**,男性,于2006年2月24日因第3/4頸椎椎間盤(pán)突出癥,頸椎前路椎間盤(pán)切除,同種異體骨椎體間植骨融合內固定手術(shù),術(shù)后2個(gè)月,11個(gè)月及4年半隨訪(fǎng)植骨塊愈合良好
案例名稱(chēng): 病例一
說(shuō)明: 王*,女性,因右股骨骨囊腫,于2005年11月行囊腫刮除,同種異體骨顆粒植入,股骨近端DHS鋼板螺釘內固定術(shù)后,術(shù)后1年和2年隨訪(fǎng),骨愈合良好,內固定拔除。
新聞中心
我司同種異體骨植入材料產(chǎn)品延續注冊已獲國家藥品監督管理局批準,新注冊證號及產(chǎn)品技術(shù)要求編號為國械注準20153131541,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品標簽同時(shí)做相應內容變更。以上變更自20200901及后續批次實(shí)施,原注冊證號20153461541及注冊產(chǎn)品標準YZB/國2707-2015截至20200803批次不再使用。特此通知!   杭州鴻立生物醫療科技有限公司2020年09月07日
發(fā)布時(shí)間: 2020 - 09 - 07
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關(guān)于同種異體骨植入材料變更規格型號表的通知       我司同種異體骨植入材料產(chǎn)品(醫療器械注冊證編號:國械注準20153461541)于2019年04月23日獲國家藥品監督管理局批準變更規格型號表,由既有4種型號擴增至10種型號。同種異體骨植入材料注冊產(chǎn)品標準(標準編號:YZB/國2707-2015)和產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)中涉及的規格型號表同時(shí)做相應變更。       以上規格型號變更自20190502及后續批次實(shí)施,具體變更內容請詳查產(chǎn)品包裝內使用說(shuō)明書(shū)。       特此通知!杭州鴻立生物醫療科技有限公司2019年06月18日
發(fā)布時(shí)間: 2019 - 06 - 18
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